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欧盟CE认证咨询服务


一、欧盟CE认证简介

  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,意思为欧洲共同体,后来欧洲共同体发展成了欧盟。
   在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明其产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、CE标志有何重要意义

  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

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  构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

三、CE认证的适用国家

  1995年欧盟15个正式成员国包括:Austria 奥地利,Belgium 比利时,Denmark 丹麦,Finland 芬兰,France 法国,Germany 德国,Greece 希腊,Ireland 爱尔兰,Italy 意大利,Luxemburg 卢森堡,the Netherlands 荷兰,Portugal 葡萄牙,Spain 西班牙,Sweden 瑞典,United Kingdom  英国;
   2004年加入欧盟的10个国家:Czech Republic 捷克,Slovakia 斯洛伐克,Estonia 爱沙尼亚,Latvia 拉脱维亚,Lithuania 立陶宛,Poland 波兰,Hungary 匈牙利,Slovenia 斯洛文尼亚,Malta 马耳他,Cyprus 塞浦路斯;
   2007年加入欧盟的2个国家:Bulgaria 保加利亚,Rumania  罗马尼亚;
   2013年加入欧盟的国家:Croatia 克罗地亚;
   欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国:Iceland 冰岛,Liechtenstein 列支敦士登,Norway 挪威;
   半欧盟国家:Turkey 土耳其。
   28个欧盟成员国,3个EFTA成员国,1个申请加入欧盟的国家。

四、CE认证相关指令

序号   指令编号    指令名称(英文)          指令名称(中文)
1      2000/9/EC    Cableway installations      索道装置
2  (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 化学物质
3 89/106/EEC Construction products (CPD) 建筑产品
4 (EU) 305/2011 Construction products (CPR) 建筑产品法规指令
5 (EC) 1223/2009 Cosmetics 化妆品
6 92/42/EEC Eco design hot-water boilers 热水锅炉
7 2010/30/EU Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签
8 2009/125/EC Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签
9 (EC) 1221/2009 Eco managementand audit scheme (EMAS) 生态管理和审计计划
10 2004/108/EC Electromagneti compatability (EMC) 电磁兼容指令
11 94/9/EC Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 防爆指令
12 93/15/EEC Explosives for civil uses 民用爆炸物
13 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 燃气具指令
14 95/16/EC Lifts 电梯指令
15 2006/95/EC Low Voltage (LVD) 低电压指令
16 2006/42/EC Machinery (MD) 机械指令
17 2004/22/EC Measuring instruments (MID) 计量器具指令
18 93/42/EEC Medical devices (MDD) 医疗设备指令
19 90/385/EEC Medical devices: active implantable 主动植入式医疗设备
20 98/79/EC Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断式医疗设备
21 (EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) 新的立法框架
22 2009/23/EC Non-automatic weighing instruments (NAWI) 非自动衡器指令
23 94/62/EC Packaging and packaging waste 包装和包装废弃物
24 89/686/EEC Personal protective equipment (PPE) 个人防护指令
25 97/23/EC Pressure equipment (PED) 压力设备指令
26 2007/23/EC Pyrotechnic articles 烟火用品指令
27 1999/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) 无线电设备和电信终端设备
28 2008/57/EC Rail system: interoperability 铁路系统的互操作性
29 94/25/EC Recreational craft 娱乐游艇指令
30 2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 限制使用某些有害物质
31 2009/105/EC Simple Pressure Vessels 简单压力容器
32 2009/48/EC Toys safety 玩具指令

五、当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志?

  当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

六、欧盟CE认证的认可模式有几种?

目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:

   (一) 工厂自我控制和认证。

   Module A(内部生产控制):

   1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

   2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。

   3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

   4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

   Module Ab:

   1. 厂家未按欧洲标准生产。

   2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

  (二) 由测试机构进行评审。

   Module B(EC型式评审):

   工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

   注:仅有B不足于构成CE的使用。

   Module C(与型式[样品]一致)+B:

   工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

   Module D(生产过程质量控制)+B:

   本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

   Module E(产品质量控制)+B:

   本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。

   Module F(产品测试)+B:

   工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

   Module G(逐个测试):

   工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

   Module H(综合质量控制):

   本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

证书范例: